深析博论
Deep Analysis of Bo Lun
深析博论

2018-08-08
CDE 报道:2017年有50个品种通过优先审评批准上市
日前,CDE官网发布2017年度药品审评报告,从文中得知,截至2017年底,药审中心共将25批423件注册申请纳入优先审评程序,其中具有明显临床价值的新药占比最大,共191件,占45%,儿童用药共47件。

2018-08-08
国际医疗器械监管机构论坛召开,我国两新项目获批立项!
2018年3月20至3月22日,中国作为轮值主席承办的国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)第13次管理委员会会议在上海召开,美国、欧盟、日本等10个国家和地区的监管机构作为管理委员会正式成员出席了会议,世界卫生组织作为官方观察员列席了会议。

2018-08-07
重磅!CFDA并入新组建的国家市场监督管理总局
今天,国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议。根据该方案,国务院正部级机构减少8个,副部级机构减少7个,除国务院办公厅外,国务院设置组成部门26个。具体调整情况如下: