W66国际

W66国际医药 W66国际医药
EN
CN
临床前研究服务

临床前研究服务

非临床安评

获得国家GLP认证的非临床安评平台,6000㎡实验场地、先进尖端设备仪器加持,专业团队与完善质控体系护航,全方位满足药物安全性评价需求。
业务介绍

INTRODUCTION

业务介绍

W66国际医药为创新药物有效性和安全性研究着力打造的技术服务平台,非临床安全性实验室已经通过国家GLP认证,取得药物GLP认证批件。本中心现有约6000平方米动物实验室和辅助设施,包括动物试验设施3000多平方米,功能实验室、办公区和辅助区约2000多平方米;可同时开展10个以上创新药的非临床评价工作。配有近3000万的国内外先进仪器,包括生理信号遥测系统、三台BIOPAC的十六导生理记录仪、动物彩超、多普勒激光血流仪、血氧分析仪、三激光流式细胞仪、肺功能检测仪、全自动生化仪、血细胞分析仪(三分类和五分类各一台)、两套病理检查设备、三台LC-MS/MS等。可满足中药、化药、生物制品和部分医疗器械的药效学、药代动力学和安全性评价试验。

中心设有药理部、毒理部、质量保证部、实验动物部、实验动物伦理委员会等八个部和两个委员会,药理学、毒理学、动物医学等各类专业技术人才齐备,其中中高级人员(含硕士以上学位)近50%。评价中心拥有完善的质量保证体系,强大的研究团队,在化学药品、中药、医疗器械的药效筛选和评价、药物非临床安全性评价(含预试)、药代动力学研究等均有较丰富的研究经验。

W66国际的规模

  • 药理试验
    500+

    药理试验

  • 药代试验
    200+

    药代试验

  • 安全性评价
    500+

    安全性评价

  • 人数
    120+

    人数

  • 仪器数量
    300+

    仪器数量

CERTIFICATE

证书

药物GLP认证证书
药物GLP认证证书
实验动物使用许可证
实验动物使用许可证
AAALAC
AAALAC

PHARMCOLOGICAL EFFICACY RESEARCH PLATFORM

药理药效研究平台

肿瘤免疫疾病平台

人体由于免疫系统与肿瘤相互作用导致的疾病种类繁多,常见的包括各种实体瘤(如肺癌、乳腺癌、黑色素瘤、结直肠癌)、血液肿瘤(如白血病、淋巴瘤)、以及免疫治疗相关副作用(如免疫检查点抑制剂相关肺炎、结肠炎、细胞因子释放综合征)。这些疾病涉及肿瘤微环境、免疫逃逸机制和免疫应答调控,是肿瘤免疫治疗研究的核心焦点。

W66国际的肿瘤免疫疾病药效评价平台
在人类攻克肿瘤免疫治疗的漫长征程中,精准高效的药效评价体系是推动疗法突破的关键引擎。W66国际的肿瘤免疫评价平台以多维技术为基石,为药物研发、药效评价提供可靠的科学依据与决策支持。


核心优势
  • 多维度评价体系
整合免疫学分析(如流式细胞术检测免疫细胞亚群、ELISPOT评估T细胞反应)、肿瘤生物学评估(如肿瘤体积测量、生存分析、转移监测)、分子机制研究(如RNA测序、蛋白印迹分析信号通路)以及体内外模型验证,构建从整体疗效到细胞分子机制的立体化评价网络,全面捕捉药物干预效果和免疫调节动态。
  •  精准疾病模型
疾病分类 动物模型 造模方法
肿瘤免疫 异种移植瘤模型 (Xenograft) 将人类肿瘤细胞系或组织移植到免疫缺陷小鼠(如裸鼠、NSG小鼠)皮下或原位器官,通过注射或手术植入。
同系移植瘤模型 (Syngeneic) 将鼠源肿瘤细胞移植到同遗传背景免疫正常小鼠中,常用于免疫治疗研究(如B16黑色素瘤植入C57BL/6小鼠)。
基因工程鼠模型 (GEMM) 通过转基因、基因敲入或条件性突变(如Cre-LoxP系统)诱导特定癌基因激活(如KRAS突变)或抑癌基因失活(如p53缺失)。
化学诱导模型 使用致癌剂(如DMBA/TPA诱导皮肤癌、DEN诱导肝癌)反复处理动物,模拟环境致癌过程。
病毒诱导模型 利用肿瘤病毒(如HPV、EBV)基因导入或感染动物(如小鼠乳头瘤病毒模型)。
自发肿瘤模型 利用高自发肿瘤品系小鼠(如AKR小鼠的白血病、TRAMP小鼠的前列腺癌)。
转移模型 通过尾静脉注射(肺转移)、心内注射(骨转移)或原位移植后监测扩散(如4T1乳腺癌的自发转移)。
人源化免疫系统-肿瘤模型 (PDX) 将患者肿瘤组织移植到免疫缺陷鼠,并重建人免疫细胞(如CD34+造血干细胞),用于研究肿瘤-免疫互作。
类风湿关节炎 (RA) 胶原诱导性关节炎(CIA):注射Ⅱ型胶原和佐剂;K/BxN血清转移模型。
系统性红斑狼疮 (SLE) 自发模型(如NZB/W F1小鼠)、诱导模型(注射pristane或抗DNA抗体)。
免疫缺陷模型 基因敲除鼠(如Rag1⁻/⁻、SCID、Foxp3⁻/⁻)或人源化免疫系统重建(NSG小鼠植入人CD34+细胞)。
  • 肿瘤免疫评价平台技术亮点
技术亮点
1.免疫细胞动态监测系统
采用高维流式细胞术与活体成像技术,实时追踪肿瘤微环境中免疫细胞(如CD8⁺ T细胞、Treg、巨噬细胞)的浸润、迁移及功能状态变化
2.在体多通道免疫微环境监测平台
通过多光子显微镜与纳米传感器技术,实现对肿瘤局部免疫突触形成、细胞因子分泌及免疫检查点动态表达的原位实时监测
3.肿瘤血管生成与免疫细胞浸润评估
整合激光散斑对比成像与免疫荧光三维重建技术,定量分析肿瘤血管正常化程度与免疫细胞浸润效率的时空关系
4.多组学生物标志物整合分析
运用单细胞测序+空间转录组+多重蛋白检测技术,建立免疫治疗响应预测模型,精准识别关键生物标志物(如PD-L1、T细胞克隆多样性、IFN-γ特征谱)

服务领域

1. 创新免疫疗法药效学评价
▷ 免疫检查点抑制剂(抗PD-1/PD-L1、CTLA-4抗体)
▷ 细胞治疗产品(CAR-T/TCR-T、TIL疗法)
▷ 肿瘤疫苗(疫苗、树突状细胞疫苗)
▷ 双特异性抗体及免疫激动剂
2. 免疫作用机制与靶点验证
▷ 肿瘤免疫逃逸机制研究
▷ 免疫细胞耗竭与记忆分化调控机制
▷ 新型免疫靶点功能验证与筛选
3. 联合治疗策略优化
▷ 免疫疗法与放化疗/靶向治疗/溶瘤病毒联用方案
▷ 免疫副作用管理协同方案
▷ 耐药机制逆转策略研究
4. 临床转化研究体系构建
▷ 人源化肿瘤免疫模型(PDX-HIS)构建与验证
▷ 生物标志物伴随诊断开发
▷ 临床前与临床数据的桥接与转化研究

 W66国际致力于为创新药企、科研机构及临床研究中心提供具有临床预测价值的肿瘤免疫评价解决方案,通过多维度技术平台与转化研究体系,加速下一代肿瘤免疫治疗策略的开发与落地。


服务案例
CDX肿瘤模型的构建


心脑血管疾病平台

人体由于心脑血管系统结构与功能异常导致的疾病种类繁多。常见的包括心脏疾病(如冠状动脉疾病:冠心病、急性心肌梗死;心律失常:心房颤动、房室传导阻滞;心脏功能障碍:心力衰竭;先天性心脏病:房间隔缺损、室间隔缺损;高血压及其相关心脏损害)、脑血管疾病(如缺血性脑卒中、出血性脑卒中(如脑出血、蛛网膜下腔出血)、短暂性脑缺血发作(TIA))等;其他与心脑血管系统密切相关的病变还包括周围血管疾病(下肢动脉硬化闭塞症、深静脉血栓形成)、主动脉疾病(主动脉夹层、腹主动脉瘤)以及糖尿病性心脏病等。

W66国际的心脑血管疾病药效评价平台
在人类攻克心脑血管疾病的漫长过程中,精准适配的药效评价体系是加速创新疗法从实验室走向临床的关键引擎。W66国际的心脑血管疾病药效评价平台以多维技术为基石,为药物研发、药效评价提供可靠的科学依据与决策支持。


核心优势
  • 多维度评价体
整合药物代谢、组织学、行为学、影像学、分子生物学、病理学和血液生化指标等多模态技术,构建从宏观行为到微观机制的立体化评价网络,全面评估药物治疗效果。
  • 精准疾病模型
疾病分类 动物模型 造模方法
心血管系统 心力衰竭 TAC/LAD
阿霉素诱导
腹主动脉狭窄法(AAC)
Ameroid缩窄环植入法
Ang Ⅱ诱导(体外)
心肌缺血再灌注 LAD再灌注
急性心肌缺血 异丙肾上腺素诱导
高血压 SHR大鼠
Dahl/SS大鼠
两肾一夹诱导
血管钙化 维生素D3诱导
慢性肾脏病血管钙化 5/6肾切除+高磷饮食+腺嘌呤
心律失常 乌头碱诱导
冠心病 Apoe基因敲除联合高脂饮食造模法
冠状动脉结扎法(LAD)
高脂饮食联合Pit诱导冠心病模型
冠状球囊损伤法(小型猪)
脑出血 胶原酶诱导大鼠模型
自体血液注射诱导大鼠
MCAO+tPA模型
华法林诱导大鼠模型
自发性高血压模型
心肌病(扩张型) 柯萨奇病毒 B3(CVB3)诱导小鼠模型
阿霉素长期低剂量注射大鼠模型
心肌病(肥厚型) 心肌特异性 MYH7 基因突变小鼠模型
长期异丙肾上腺素皮下注射诱导大鼠模型
野百合碱(MCT)诱导大鼠模型
Su5416 联合低氧(SuHx)诱导小鼠模型
低氧 + MCT 联合诱导重症模型
主动脉夹层 AngⅡ 持续输注 Apoe-/- 小鼠模型
弹力蛋白酶灌注大鼠主动脉模型
急性心包炎 脂多糖(LPS)腹腔注射诱导大鼠模型
异种血清腹腔注射大鼠模型
脑卒中 MCAO诱导缺血再灌注脑卒中
自体血法或胶原酶法诱导的出血性脑卒中
动脉粥样硬化 HFD诱导ApoE-KO小鼠动脉粥样硬化模型

技术亮点
影像学平台
心导管技术

生物标志物分析

服务领域
创新药物(化学药、生物药、基因治疗产品)药效学评价
 作用机制研究与靶点验证
 老药新用与联合用药方案筛选
 临床前-临床转化研究方案设计
 W66国际致力于为高校、科研机构、创新药企提供严谨、高效、可重现的标准化评价服务,加速具有临床潜力的心脑血管创新疗法从实验室走向临床应用。


服务案例



神经系统平台

人体由于神经系统结构与功能异常导致的疾病种类繁多。常见的包括脑血管疾病(如脑卒中、脑出血)、神经退行性疾病(如阿尔茨海默病、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症)、中枢神经系统感染性疾病(如脑膜炎、脑炎)、癫痫与发作性障碍、运动障碍性疾病(如亨廷顿病、抽动秽语综合征)、周围神经病(如吉兰-巴雷综合征、糖尿病性周围神经病变)、神经肌肉疾病(如重症肌无力、肌营养不良症)以及头痛类疾病(如偏头痛、紧张型头痛)等;其他与神经系统密切相关的病变还包括脱髓鞘疾病(如多发性硬化、视神经脊髓炎)、脊髓疾病(如脊髓损伤、脊髓空洞症)、自主神经系统功能障碍、睡眠障碍、中枢神经系统肿瘤、遗传性共济失调、神经病理性疼痛以及各类认知与精神障碍等。

W66国际的神经系统疾病药效评价平台
在人类攻克神经系统疾病的漫长征程中,精准高效的药效评价体系是推动疗法突破的关键引擎。W66国际的神经系统疾病药效评价平台——以多维技术为基石,为药物研发、药效评价提供可靠的科学依据与决策支持。

核心优势
  • 多维度评价体系
整合行为学分析、电生理记录、分子病理检测等多模态技术,构建从宏观行为到微观机制的立体化评价网络,全面捕捉药物干预效果。
  • 精准疾病模型
拥有多种经过验证的啮齿类及非人灵长类动物模型(如AD、PD、ALS、脑卒中等),确保研究基础的可靠性。

疾病分类 动物模型 造模方法
神经系统 帕金森病 MPTP诱导、6-OHDA诱导、鱼藤酮诱导、蛋白酶体抑制剂(如Lactacystin)诱导、α-突触核蛋白病毒载体注射
阿尔茨海默病 转基因动物(如APP/PS1, 3xTg)、β-淀粉样蛋白诱导、D-GaIN +AlCl3诱导、Tau蛋白模型、侧脑室注射STZ
眩晕 匀速旋转诱导、颈部血管结扎诱导、氯仿诱导、醋酸加压素诱导、单侧迷路破坏术
神经病理性疼痛 辣椒素诱导、SNI(保留性神经损伤)、SNL(脊神经结扎)、PSNL(部分坐骨神经结扎)
局灶性脑缺血再灌注 线栓法(MCAO)、电凝法、光化学法制备血栓
脑小血管病 微栓子诱导、双侧颈总动脉狭窄(BCAS)法、NOS抑制剂(如L-NAME)诱导
局灶脑梗塞 自体血栓诱导、电凝法、光化学法
脑出血 胶原酶Ⅶ-肝素诱导、自体血注入法、微球囊充填法
香烟成瘾 香烟暴露诱导、尼古丁自身给药
疼痛 切口痛模型、热板法、甩尾法
炎性疼痛 CFA诱导、甲醛诱导、角叉菜胶诱导、卡拉胶诱导
神经性疼痛 CCI法、坐骨神经慢性压榨损伤(CCI)、脊神经结扎(SNL)
糖尿病性疼痛 STZ诱导、链脲佐菌素(STZ)诱导、db/db自发性糖尿病小鼠
肠性疼痛 醋酸扭体试验、 mustard oil诱导、葡聚糖硫酸钠(DSS)诱导结肠炎
多发性硬化 实验性自身免疫性脑脊髓炎(EAE)、 cuprizone(铜螯合剂)诱导脱髓鞘
肌萎缩侧索硬化 SOD1转基因小鼠、TDP-43转基因小鼠、FUS转基因小鼠
亨廷顿病 HTT转基因小鼠、线粒体毒素(如3-NP)诱导、喹啉酸(QA)兴奋毒性损伤
癫痫 皮四唑(PTZ)点燃、海人酸(KA)诱导、匹鲁卡品诱导、电休克点燃
抑郁症 慢性不可预知温和应激(CUMS)、强迫游泳实验(FST)、悬尾实验(TST)、社交挫败应激(SDS)
焦虑症 高架十字迷宫、旷场实验、明暗箱实验
精神分裂症 MK-801(NMDA拮抗剂)诱导、苯环己哌啶(PCP)诱导、新生儿腹腔注射poly I:C
创伤后应激障碍 单一延长应激(SPS)、条件性恐惧应激
脊髓损伤 重物坠落法(Contusion)、横断法、钳夹法、光化学法
周围神经损伤 坐骨神经横断/结扎模型
重症肌无力 被动转移模型(注射AChR抗体)、主动免疫模型(用AChR免疫动物)
脑肿瘤 原位移植模型(C6, U87, GL261细胞系)、转基因模型(如RCAS/tv-a系统)
注意缺陷多动障碍 SHR(自发性高血压大鼠)、6-OHDA前脑皮层注射
药物成瘾 条件性位置偏爱(CPP)、行为敏化
 
技术亮点
▶ 行为监测系统
▶ 在体多通道电生理平台
▶ 微血管血流检测
▶ 生物标志物分析

服务领域
▶ 创新药物(化学药、生物药、基因治疗产品)药效学评价
▶ 作用机制研究与靶点验证
▶ 老药新用与联合用药方案筛选
▶ 临床前-临床转化研究方案设计
W66国际致力于为高校、科研机构、创新药企提供严谨、高效、可重现的标准化评价服务,加速具有临床潜力的神经系统创新疗法从实验室走向临床应用。


服务案例
6-OHDA诱导的PD模型


呼吸系统平台

呼吸系统疾病作为临床常见病与多发病,其相关研究一直备受关注。动物模型是探索疾病机制、发现潜在治疗靶点以及推进药物研发的重要工具。依托多年持续的技术积累与研究经验,W66国际医药药理研究部建立了丰富的呼吸系统疾病模型,包括特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)、哮喘(Asthma)、急性肺炎(Acute Pneumonia)、支气管炎(Bronchitis)、咽炎(Pharyngitis)、过敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)、咳嗽(Cough)、急性肺损伤(ALI)、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)、肺结节(pulmonary nodule, PN)、肺水肿(acute pulmonary edema)、肺动脉高压(pulmonary hypertension, PH)等。
 
服务优势
W66国际医药已完成多项呼吸系统药物药效评价研究,可为制药企业、科研机构等用户提供可靠的药物筛选及药效评价的实验平台。该平台可从功能学、细胞学及分子生物学等多个层面,实现对药效指标的全面评价,为呼吸系统创新药物的临床前研究提供多样化的适应症选择和可靠的实验支持。
 
  • 精准疾病模型
疾病分类 疾病类型 造模方法
呼吸系统疾病 特发性肺纤维化 博来霉素诱导的小鼠肺纤维化模型
哮喘 OVA诱导大鼠哮喘模型
Al(OH)3+OVA诱导大鼠哮喘模型
过敏性鼻炎 OVA腹腔致敏+鼻腔激发诱发大鼠、豚鼠模型
2,4-异氰酸甲苯酯(TDI)诱发大鼠、豚鼠模型
SO2+苯甲酸雌二醇诱导大鼠模型
滴鼻净诱导大鼠模型
支气管扩张 铜绿假单胞菌/脓肿分枝杆菌诱导大鼠模型
慢性阻塞性肺疾病 烟熏+脂多糖诱导慢阻肺模型
肺水肿 氯化铵诱导肺水肿模型
肾上腺素诱发肺水肿模型
LPS气管内滴注诱发肺水肿模型
咳嗽 柠檬酸致豚鼠咳嗽模型
磷酸组胺致豚鼠哮喘模型
氨水致小鼠咳嗽模型
酚红排泌试验
咽炎 氨水致小鼠急性咽炎模型
急性支气管炎 烟熏法、LPS诱导急性支气管模型

 
技术亮点
1. 智能化吸入给药
2. 精准评价系统
3. 个性化模型设计
4. 靶器官毒性评价
5. 小动物活体成像技术

 
服务案例
OVA致过敏性鼻炎模型


内分泌及代谢类疾病平台

内分泌与代谢疾病是由于内分泌腺或内分泌组织功能异常,导致激素分泌过多或不足引发的一系列疾病。该领域涵盖四大慢病之一的糖尿病(Diabetes mellitus, DM)及其多种并发症,如糖尿病肾脏疾病(Diabetic kidney disease, DKD)、糖尿病周围神经病变(Diabetic peripheral neuropathy, DPN)、糖尿病合并勃起功能障碍(Diabetes mellitus complicated with erectile dysfunction, DMED),同时还包括溃疡性结肠炎(Ulcerative colitis,UC)、高尿酸血症(Hyperuricemia, HU)、痛风(Gout, GU)、胆汁淤积肝病(Cholestasis liver disease, CLD)、非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic steatohepatitis, NASH)、慢加急性肝衰竭(Acute-on-chronic liver failure, ACLF)、骨质疏松症(Osteoporosis, OP)、高血脂(Hyperlipidemia, HLP)等。内分泌与代谢异常,不仅是糖尿病的核心病因,更是心脑血管疾病、恶性肿瘤等多种重大慢性疾病的共同土壤和重要风险因素。这类疾病通常复杂且呈慢性进程,相互关联,具有发病率高、病程长、难以治愈、医疗负担重的特点,是全世界范围内导致死亡和残疾的主要原因。该领域,存在巨大的未满足的临床需求,市场前景广阔,是近年来各类创新药的研发热点。

药效评价平台
W66国际医药在内分泌与代谢疾病领域深耕多年,不仅可提供基于公认疾病模型的药效评价与机制研究,更能根据受试物作用特点灵活定制动物模型,为创新药物的申报提供坚实可靠的数据支持。W66国际医药拥有完善的质量保证体系,能够全面满足中药、化学、生物制品及医疗器械在IND申报与上市申请过程中所需的所有药效学试验要求,W66国际致力于通过先进的研发平台,助力药企加速创新疗法开发,为患者带来新的希望。

  • 疾病模型
疾病分类 动物模型 造模方法
内分泌及代谢类疾病 2型糖尿病 饮食诱导: 高脂饮食 (HFD)喂养
化学诱导: 低剂量STZ注射
基因工程: db/db, ob/ob, ZDF大鼠
饮食+化学诱导组合
1型糖尿病 化学诱导: 高剂量STZ注射
自发性模型: NOD小鼠
糖尿病肾病 db/db小鼠、STZ+高脂饲养(HFD)
机制探索(体外):Glu/AGEs/炎症因子/抗体
糖尿病足溃疡 STZ+高脂饮食+全层切除/切口
饮食性肥胖 DIO大鼠、小鼠
遗传性肥胖 ob/ob 、db/db小鼠
非酒精性脂肪性肝炎 饮食诱导: AMLN、HFD+STZ、高脂高果糖高胆固醇 (CDHFD) 等特殊饲料
化学诱导: CCl4注射
基因工程: KK-Ay、MUP-uPA 小鼠
结肠性溃疡 葡聚糖硫酸钠诱导法(DSS)、三硝基苯磺酸诱导法(TNBS)、醋酸诱导法
胆汁淤积肝病 0.1% DDC饲料饲喂法、胆管结扎法(BDL)
慢加急性肝衰竭 CCl4联合LPS/D-Gal N法、TAA联合LPS法、血清白蛋白法
肾缺血再灌注 双侧肾静脉夹闭再灌注
更年期综合征 卵巢切除术、老年性、化学药物诱导、转基因动物
原发性痛经 雌二醇+缩宫素诱导
乳腺增生 苯甲酸雌二醇+黄体酮诱导
骨质疏松症 双侧去卵巢法、糖皮质激素诱导法、老年性
高尿酸血症 腺嘌呤/次黄嘌呤诱导、酵母膏/果糖/脂质乳剂诱导、乙胺丁醇/吡嗪酰胺/氧嗪酸钾诱导
高血脂 高脂/高胆固醇/高糖饮食诱导法
泌尿生殖道萎缩 卵巢摘除术
急性痛风 氧嗪酸钾+次黄嘌呤+尿酸钠
 
 
技术亮点与特色服务
1.精准代谢表型分析平台:
全面体内代谢监测:CLAMS综合实验室动物代谢监测系统(能量消耗、呼吸商、活动量等)。
高精度血糖/血胰岛素监测:口服葡萄糖耐量试验(OGTT)、胰岛素耐量试验(ITT)、高胰岛素-正葡萄糖钳夹技术(金标准)。
 分子生物学与组学整合:组织水平的分子检测(qPCR, WB, ELISA);基于质谱技术的代谢组学、脂质组学分析,揭示深层生物标志物和通路变化;转录组学(RNA-seq)分析,全方位解析药物作用机制。

2.先进体内成像技术:
micro-CT扫描,用于骨质疏松模型的高精度骨密度(BMD)和骨微结构三维分析。
肝脏病理学评价(NAFLD Activity Score, NAS)及胶原面积定量分析。
3.基因编辑模型定制:
利用CRISPR/Cas9等技术,快速构建您所需的特定基因敲除、点突变或人源化动物模型。

服务领域
▶ 创新化学药/生物药/基因治疗产品药效学评价
▶ 作用机制研究与靶点验证
▶ 老药新用与联合用药方案筛选
▶ 临床前至临床转化研究方案设计
W66国际致力于为高校、科研机构、创新药企提供严谨、高效、可重现的标准化评价服务,加速具有临床潜力的内分泌与代谢疾病创新疗法从实验室走向患者。
 
服务案例
db|db自发性DKD小鼠模型



外用制剂平台

外用制剂是一类作用于皮肤发挥局部或全身治疗作用的药物制剂,常见的剂型有软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、贴剂等,主要分为局部皮肤外用制剂和透皮制剂。
  • 局部皮肤外用制剂主要作用于皮肤局部或局部皮肤下的各层组织,其治疗领域包括细菌、真菌、病毒的感染、银屑病、特异性皮炎、痤疮等。
  • 透皮制剂可透过皮肤进入血液循环系统发挥全身作用,常用于疼痛、中枢神经系统、心血管系统等疾病。随着全球人口老龄化加剧、慢性病患者数量增多,透皮制剂的市场需求持续攀升。
外用制剂借助皮肤的屏障功能实现药物递送,能有效避免首关效应,减少血药浓度的峰谷变化,降低药物不良反应的发生率;患者可自主给药,依从性高;且在使用过程中,一旦出现不良反应,可随时中断给药。局部皮肤外用制剂可精准作用于靶部位,发挥药理作用。此外,透皮制剂能持续释放药物,延长作用时间,尤其在慢性疾病治疗中具有显著优势。
 
W66国际外用制剂药效评价平台
W66国际外用制剂药理药效评价平台专注于皮肤局部给药制剂的药效学评价与技术开发,致力于为药物筛选及药效评价提供全方位、全流程的研发支持。平台以GLP认证实验室为依托,凭借先进的实验设施和专业的技术团队,构建了多种皮肤疾病动物模型,包括银屑病、特应性皮炎等多种常见皮肤疾病模型,为产品的优化提供科学依据,助力临床价值评估,加速药物研发进程,推动外用制剂领域的创新发展。 
 
全链条药效评价服务
  • 体外药效筛选:基于细胞成像、流式分析等方法评估药物对皮肤靶点的作用机制。
  • 体内药效验证:利用动物模型,评估制剂的局部/全身疗效。
项目经验
累计完成100+项外用制剂药效评价服务,覆盖主流剂型与适应症。

 
疾病
分类
动物模型 造模方法
皮肤
疾病
特应性皮炎(AD) DNCB激发+OVA联合致敏
湿疹 DNCB、DNFB等化学试剂诱导
OVA抗原诱导
转基因小鼠模型
瘙痒 组胺+4-AP诱导
尿囊素诱导
P物质诱导
腺嘌呤诱导
去氧胆酸诱导
组胺诱导
皮肤癌 紫外诱导
银屑病(Ps) 咪喹莫特诱导
增生性瘢痕 皮肤软骨膜刮除术诱导
皮肤切口痛模型 线性全层皮肤切口
压疮(PU) 重物压迫诱导
烫伤模型 烧烫伤仪诱导
慢性皮肤溃疡 皮损+金葡菌+(糖皮质激素)
肛门肿胀 巴豆油诱导
 
平台服务
  • 全面的体内药效学评价:依托成熟的皮肤疾病模型库(覆盖银屑病、特应性皮炎、痤疮、感染性皮肤病等),提供符合GLP规范的体内药效学研究。
  • 定制化服务:依据客户的具体需求,量身定制动物模型和实验方案,提供专业的实验设计和优化建议。
  • 申报服务:提供符合FDA、NMPA等监管机构要求的全套药效学试验报告与资料,助力IND双报,帮助客户满足不同监管机构的要求,加快药物研发和审批进度。凭借专业的技术团队和丰富的申报经验,为客户提供全面的申报支持,确保申报材料的完整性和合规性,提高申报成功率。

服务案例
银屑病( psoriasis )模型及药效评价



中医证候平台

人体因阴阳失调、脏腑功能紊乱及气血津液失常,可表现为多种中医证候相关疾病。常见的包括气虚证(如神疲乏力、少气懒言)、血虚证(如面色无华、心悸失眠)、阴虚证(如五心烦热、潮热盗汗)、阳虚证(如畏寒肢冷、小便清长)、痰湿证(如形体肥胖、胸闷痰多)、湿热证(如口苦黏腻、大便黏滞)、气滞证(如胸胁胀痛、善太息)、血瘀证(如刺痛固定、舌质紫暗)等;其他与证候演变密切相关的还包括脏腑辨证类疾病(如肝阳上亢之眩晕、心脾两虚之不寐、肾精不足之健忘)、六经辨证类(如太阳中风、少阳证、阳明腑实)、卫气营血辨证类(如热入营分、血分证),以及经络辨证(如风寒湿痹、经脉瘀阻)和情志病证(如郁证、脏躁)等。

W66国际的中医证候疾病药效评价平台
在中医药现代化与国际化的重要进程中,科学、客观、可重复的药效评价体系是推动中药新药研发与作用机制研究的关键支撑。W66国际倾力打造临床前中医证候药效评价平台,深度融合中医理论精髓与现代科学技术,为中药复方、天然药物、中西医结合产品提供专业化、系统化的研发支持。

核心优势
  • 病证结合,模型多元
立足中医“证”的本质,建立气虚、血瘀、痰湿、阴虚、阳虚等常见证候动物模型,并结合现代疾病模型(如脑卒中、心肌缺血、胃炎、肾病等),实现“病-证-方”对应评价。
  • 多维度评价体系
整合行为学、生理生化、免疫炎症、分子生物、病理等多维度检测手段,全面解析药物作用机制,明确疗效与靶点。
  • 病症结合动物疾病模型
疾病分类 动物模型 造模方法
中医证候 气虚证 强迫游泳耗竭法、睡眠剥夺法、限食法、大负荷运动训练、氢化可的松注射
血虚证 乙酰苯肼(APH)联合环磷酰胺(CTX)注射、失血法、化学药物(如N-乙酰对苯醌亚胺)诱导
阴虚证 甲状腺激素(如左旋甲状腺素)注射、热性中药(如附子、干姜)灌胃、高热环境刺激
阳虚证 氢化可的松注射、肾上腺切除术、甲状腺抑制剂(如丙硫氧嘧啶)灌胃、寒冷环境刺激
痰湿证 高脂饲料喂养、湿困环境(高湿度)、肥甘饮食(如高糖高脂)联合脾虚造模
血瘀证 肾上腺素注射叠加冰水应激、皮下注射盐酸肾上腺素、高分子右旋糖酐注射、寒冷刺激
肝郁证 慢性不可预知温和应激(CUMS)、束缚应激、夹尾应激、社会隔离法
脾虚证 苦寒泻下中药(如大黄、番泻叶)灌胃、饮食不节(单日饱食+双日禁食)、劳倦过度(游泳)、利血平注射
肾虚证 氢化可的松注射、腺嘌呤饲料喂养、老年自然衰老大鼠、卵巢/睾丸切除术(肾阳虚/阴虚)
心气虚证 睡眠剥夺联合强迫游泳、大剂量心得安注射、冠状动脉结扎法致心衰
脾胃湿热证 高脂高糖饮食+高温高湿环境+白酒灌胃、内毒素(LPS)注射叠加高温环境
肝郁脾虚证 慢性束缚应激+过度游泳+饮食失节(三联法)、CUMS联合大黄灌胃
肾阳虚证 氢化可的松注射、腺嘌呤饲料喂养、老年动物、手术切除肾上腺
肾阴虚证 甲状腺激素注射、热性中药灌胃、手术切除甲状腺
气滞血瘀证 肾上腺素注射叠加冰水应激、慢性束缚应激法、皮下注射盐酸肾上腺素
寒证 寒冷环境(如4℃冰柜)、冷冻饮食(如冰水)、寒凉中药(如黄连、黄柏)灌胃
热证 干姜、附子等热性中药灌胃、内毒素(LPS)注射、高温环境刺激
心血虚证 乙酰苯肼(APH)注射、复合失血法(多次采血)、环磷酰胺注射
肺气虚证 二氧化硫(SO₂)熏烟法、寒冷刺激叠加用力游泳、木瓜蛋白酶气管内滴注
卫气不固证 寒冷环境刺激+疲劳游泳、氢化可的松注射、寒冷风刺激
心虚胆怯证 空瓶刺激法、突发强光/噪音应激
肝胆湿热证 高脂饮食+酒精灌胃+内毒素(LPS)或α-萘异硫氰酸酯(ANIT)注射
寒湿困脾证 高湿环境+寒冷环境+冰水灌胃+高脂饮食
湿热下注证 大肠杆菌灌注法、高温高湿环境、角叉菜胶局部注射
心火亢盛证 甲状腺激素注射、慢性应激法、酒精/辛辣刺激物灌胃
胃热证 酒精灌胃、辣椒素灌胃、热性饮食(如干姜附子)喂养
肠燥津亏证 限水+燥结饮食(如低纤维、高蛋白)+温热环境、盐酸洛哌丁胺灌胃
风湿痹阻证 弗氏完全佐剂(CFA)关节注射、寒冷潮湿环境刺激、木瓜蛋白酶关节注射
冲任不调证 激素(如雌激素/孕激素)周期紊乱法、卵巢部分切除法、社会应激
 
技术亮点
▶ 病证结合模型构建技术
▶ 中药血清药理学与药物化学分析
▶ 多模态生物标志物整合分析
▶ 四诊信息采集与量化系统(如动物舌象、体态、行为数字化分析)

服务领域
▶ 中药创新药与复方制剂开发
▶ 中医证候动物模型的构建与评价
▶ 中西医结合治疗方案评价
W66国际致力于为高校、科研机构、创新药企提供严谨、高效、可重现的标准化评价服务,加速具有临床价值的中药新药从实验室走向临床。


服务案例
冠心病心阳虚痰瘀互结证模型



其它服务项目

上一篇

下一篇

关闭