治疗领域
内分泌与代谢
W66国际医药深耕内分泌与代谢领域，聚焦糖尿病、甲状腺疾病等，拥有钳夹试验、胰岛素类药物等复杂项目运营经验。
内分泌与代谢
INTRODUCTION
项目介绍
内分泌与代谢疾病涉及激素和代谢过程的异常，包括甲状腺疾病和糖尿病等。这些疾病不仅影响患者的代谢平衡，还可能导致多种并发症。
W66国际医药项目团队与国内内分泌专家有良好的关系，运营管理过钳夹实验、胰岛素、DPP4，二甲双胍等临床研究项目，有类似项目通过现场核查经验。
2024年，公司与诺泰生物就“司美格鲁肽注射液”临床研究服务签订了《技术服务(委托)合同》，合同总金额为1.08亿元，目前项目在减重和降糖两个方向的试验均进行到确证性临床阶段，并于2024年8月份均通过了组长单位伦理审批。该项目展现了行业对于W66国际运营内分泌代谢项目能力的认可，进一步增强公司在内分泌及代谢性疾病领域的研发能力。
W66国际医药项目团队与国内内分泌专家有良好的关系，运营管理过钳夹实验、胰岛素、DPP4，二甲双胍等临床研究项目，有类似项目通过现场核查经验。
2024年，公司与诺泰生物就“司美格鲁肽注射液”临床研究服务签订了《技术服务(委托)合同》，合同总金额为1.08亿元，目前项目在减重和降糖两个方向的试验均进行到确证性临床阶段，并于2024年8月份均通过了组长单位伦理审批。该项目展现了行业对于W66国际运营内分泌代谢项目能力的认可，进一步增强公司在内分泌及代谢性疾病领域的研发能力。
PROJECT EXPERIENCE
临床研究项目经验
- 糖尿病
- 减重
PROJECT EXPERIENCE
项目经验
助力国内首个治疗痛风的1.1类中药创新药成功获批上市
在痛风治疗产品领域，2021年12月16日，一力制药股份有限公司的1.1类中药创新药虎贞清风胶囊获国家药品监督管理局正式批准上市。
虎贞清风胶囊，国内首个治疗痛风的1.1类中药创新药，是在临床经验方基础上由暨南大学生命科学学院王一飞教授、李久香教授团队用二十年时间研制的中药创新药，由中国科学院广安门医院姜泉主任为PI，南方医科大学生物统计系陈平雁教授支持，2008年，获国家药监局药品审评中心临床试验许可，虎贞清风胶囊项目正式启动临床试验。2010年8月至2017年2月，虎贞清风胶囊Ⅱ期、Ⅲ期多项临床试验相继展开，均采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的试验设计方法，虎贞清风胶囊用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证的治疗获得了显著疗效且安全性更高的临床证据。“十年磨一剑，砺得梅花香”。历时十余年，在2021年12月，国家药品监督管理局发布公告，正式批准1.1类中药创新药虎贞清风胶囊的上市注册申请。1.1类新药具有非常高的创新性，具有相当的市场稀缺性，代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平。
W66国际医药凭借自身在中药研发领域的独特优势，利用丰富的经验和专业的团队，为虎贞清风胶囊新药项目的临床试验提供了科学、严谨的管理服务，确保试验的顺利进行。
虎贞清风胶囊，国内首个治疗痛风的1.1类中药创新药，是在临床经验方基础上由暨南大学生命科学学院王一飞教授、李久香教授团队用二十年时间研制的中药创新药，由中国科学院广安门医院姜泉主任为PI，南方医科大学生物统计系陈平雁教授支持，2008年，获国家药监局药品审评中心临床试验许可，虎贞清风胶囊项目正式启动临床试验。2010年8月至2017年2月，虎贞清风胶囊Ⅱ期、Ⅲ期多项临床试验相继展开，均采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的试验设计方法，虎贞清风胶囊用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证的治疗获得了显著疗效且安全性更高的临床证据。“十年磨一剑，砺得梅花香”。历时十余年，在2021年12月，国家药品监督管理局发布公告，正式批准1.1类中药创新药虎贞清风胶囊的上市注册申请。1.1类新药具有非常高的创新性，具有相当的市场稀缺性，代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平。
W66国际医药凭借自身在中药研发领域的独特优势，利用丰富的经验和专业的团队，为虎贞清风胶囊新药项目的临床试验提供了科学、严谨的管理服务，确保试验的顺利进行。