治疗领域
抗感染类(肝炎)
中国是肝病大国，肝病患者多，功能性治愈乙肝的新型疗法是当前抗感染类新药研发热点。
抗感染类(肝炎)
INTRODUCTION
项目介绍
抗感染类疾病的治疗是现代医学的重要领域之一，涵盖了多种由病毒引起的疾病，如肝炎（尤其是乙型和丙型肝炎）、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染及人乳头瘤病毒（HPV）感染等。随着全球化进程加快，病毒性疾病的传播速度和范围也在增加，特别是乙型和丙型肝炎，长期慢性感染可能导致严重的肝脏损害，包括肝硬化和肝癌。由于病毒变异快，治疗难度大，且部分患者对现有治疗方法反应不佳，给公共卫生带来了严峻挑战。有效的抗病毒药物不仅能够改善患者的生活质量，还能有效控制疾病的传播。
PROJECT EXPERIENCE
项目经验
助力治疗用1类生物制品重组人白蛋白成功上市
在肝病治疗领域，2025年7月18日，国家药品监督管理局官网发布公告，批准武汉禾元生物科技股份有限公司（下称禾元生物）申报的治疗用1类生物制品重组人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奥福民）上市，该药品适用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。
W66国际医药为该项目提供III期临床研究服务，负责了本项目的协调、监督、管理临床研究全过程；并按注册审评要求提供上述研究对应的临床试验总结报告及相关全套申报资料（包括且不限于伦理审查报告、病例报告表/EDC、数据管理报告、统计分析报告、总结报告等）。彰显了W66国际医药在药物研究一站式全流程服务中的卓越实力。
W66国际医药为该项目提供III期临床研究服务，负责了本项目的协调、监督、管理临床研究全过程；并按注册审评要求提供上述研究对应的临床试验总结报告及相关全套申报资料（包括且不限于伦理审查报告、病例报告表/EDC、数据管理报告、统计分析报告、总结报告等）。彰显了W66国际医药在药物研究一站式全流程服务中的卓越实力。
助力1类乙肝创新药物成功获批上市
在乙肝产品方面，2024年10月29日，西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐）获批上市，该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎。翌日，甲磺酸普雷福韦片上市新闻发布会在西安举行，实现了陕西省1类创新药“零”的突破。
W66国际医药作为甲磺酸普雷福韦片临床研究CRO，全程助力其临床研究工作并参与了与 CDE 的沟通交流。该项目在全国共启动 60 多家中心，招募患者 1000 多名，历时不到 10 个月完成受试者全部入组，体现了W66国际医药在组织多中心、大样本、高难度创新药临床研究中卓越的研发服务能力和优质高效的临床运营水平。
W66国际医药作为甲磺酸普雷福韦片临床研究CRO，全程助力其临床研究工作并参与了与 CDE 的沟通交流。该项目在全国共启动 60 多家中心，招募患者 1000 多名，历时不到 10 个月完成受试者全部入组，体现了W66国际医药在组织多中心、大样本、高难度创新药临床研究中卓越的研发服务能力和优质高效的临床运营水平。
助力1类新冠病毒感染治疗药物获批上市
在抗病毒、流感产品领域，2023年11月24日，福建广生中霖生物技术有限公司研发的1类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名泰中定）获国家药监局附条件批准上市，该药属于口服小分子新冠病毒感染治疗药物，适用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。
W66国际医药凭借丰富的经验和专业的团队，为阿泰特韦片/利托那韦片组合包装项目的临床试验提供了科学、严谨的管理服务，确保试验的顺利进行。
W66国际医药凭借丰富的经验和专业的团队，为阿泰特韦片/利托那韦片组合包装项目的临床试验提供了科学、严谨的管理服务，确保试验的顺利进行。
助力1类抗感染新药新药获批上市
在抗感染产品领域，2021年6月1日，上海盟科药业自主研发的1类抗感染新药康替唑胺片通过优先审评审批程序在中国大陆首发上市，商品名为"优喜泰"。作为全球第三个获批的噁唑烷酮类抗菌药物，该药品通过分子结构创新降低了骨髓抑制等不良反应风险，适用于治疗金黄色葡萄球菌（含甲氧西林耐药菌株）、化脓性链球菌等病原体引发的复杂性皮肤和软组织感染。2022年1月纳入国家医保目录后，成为临床抗多重耐药革兰阳性菌感染的重要治疗选择。
W66国际医药凭借丰富的经验和专业的团队，为康替唑胺片新药项目的临床试验提供了科学、严谨的管理服务，确保试验的顺利进行。
W66国际医药凭借丰富的经验和专业的团队，为康替唑胺片新药项目的临床试验提供了科学、严谨的管理服务，确保试验的顺利进行。
助力注射用人干扰素γ上市后研究
上海凯茂生物医药有限公司生产的注射用人干扰素γ获批上市后，公司为其提供了系统的上市后临床研究服务。W66国际针对该生物制品的临床使用特点，设计了全面的药物上市后研究方案，重点开展安全性监测、疗效再评价及真实世界研究等工作。
凭借在生物制品上市后研究领域的专业经验，公司团队完成了高质量的数据收集与分析，为产品临床合理应用和安全性评价提供了重要依据，支持客户完善产品全生命周期管理。充分体现了公司在生物药上市后研究领域的专业服务能力与技术优势。
凭借在生物制品上市后研究领域的专业经验，公司团队完成了高质量的数据收集与分析，为产品临床合理应用和安全性评价提供了重要依据，支持客户完善产品全生命周期管理。充分体现了公司在生物药上市后研究领域的专业服务能力与技术优势。
精通肝病治疗与药物研发全流程服务
熟悉肝病各阶段产品特性及治疗特点，精通药物研发思路、方案设计、项目管理要点，提供质量和进度一站式服务。
广泛的肝病临床资源与专家网络
拥有丰富的肝病临床资源，与国内上百家肝病及感染科专家建立了良好的关系，并保持紧密合作。