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服务与解决方案

临床研究服务

数据管理和统计分析

600+项目经验积淀,通过精准、专业、灵活的数据分析,为研发决策赋能,全力护航产品上市。
业务介绍

INTRODUCTION

业务介绍

W66国际数据科技(北京)有限公司,专注于临床数据管理和统计服务的企业,可提供高品质的临床数据管理和统计分析服务,是W66国际医药的全资子公司。截至2024年,W66国际数据以成熟强大的服务能力完成了600多个临床研究的专业服务,获得了客户的认可和好评。

W66国际的规模

  • 临床试验的数统工作
    600+

    临床试验的数统工作

  • 服务国内外客户
    200+

    服务国内外客户

OUR ADVANTAGES

W66国际的优势

实力雄厚
实力雄厚
W66国际数据拥有一支经验丰富、 实力强大的专业团队 ,硕士博士比例超20% ,其中不乏来自Medical College of Wisconsin、University at Buffalo、the State University of New York、University of Ottawa等知名院校海归,在创新药、仿制药和医疗器械方面都具有丰富经验。
 
装备精良
装备精良
拥有先进的数据管理系统MedidataRave和应用软件PASS、SAS、WINNOLIN,具备国际先进系统的使用能力(Oracle Clinical One)。完善的SOP及工作手册,为高质量数据管理及统计分析结果提供保障,可同时开展上百个临床试验。
 
经验丰富
经验丰富
迄今已完成600多项 ,在仿制药一致性评价、创新药Ⅰ- Ⅳ期、创新医疗器械等方面具有丰富经验,在抗肿瘤、肝病、消化、中药等领域独具优势。
 

SERVICE CONTENT

服务内容

数据管理
数据管理
  • 纸质和电子数据采集与管理/CRF/eCRF设计/数据库建立和维护/数据录入/数据核查和质疑管理/医学编码/SAE一致性核查/外部数据核查/数据管理进度报告/数据锁库
生物统计
生物统计
  • 临床研发计划/试验设计和样本量计算/随机与编盲/统计分析计划与报告/IDMC统计支持/
  • ISE/ISS综合分析/中心化统计监查/注册支持及补充分析
SAS编程
SAS编程
  • 根据统计分析计划模板提供统计分析图表数据列表/准备注册递交所需CDISC标准数据集以及文档

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