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服务与解决方案

治疗领域

消化系统

聚焦胃溃疡、功能性消化不良及非酒精性脂肪肝，依托百家研究中心资源与丰富核查经验，精通PPI类药物胃内pH监测质控，打造消化创新药高效、精准的临床研发服务平台。

INTRODUCTION

项目介绍

消化系统疾病涵盖了从口腔到肛门的整个消化道及其附属器官的各种疾病。这些疾病不仅影响患者的日常生活质量，还可能导致严重的并发症。随着生活方式的改变和人口老龄化，消化系统疾病的发病率正在上升，特别是胃肠道溃疡、功能性消化不良和非酒精性脂肪肝等。
 
W66国际医药消化类项目运营和专家资源丰富，合作上百家研究中心，多项品种通过现场核查。精通PPI类药物的胃内pH监测在PK/PD试验中的质量控制要点，确保了研究结果的准确性。

PROJECT EXPERIENCE

临床研究项目经验

  • 胃、十二指肠溃疡及溃疡出血
  • 功能性消化不良
  • 非酒精性脂肪肝等

PROJECT EXPERIENCE

项目经验

助力注射用右兰索拉唑顺利获批上市

助力注射用右兰索拉唑顺利获批上市

2022年12月，盛禾（中国）制药有限公司申报的化药2类新药——注射用右兰索拉唑获得国家药品监督管理局批准上市，为国内首家。右兰索拉唑属于质子泵抑制剂，为兰索拉唑的R-异构体。注射用右兰索拉唑用于治疗口服疗法不适用的急性上消化道出血等疾病，与左旋体和消旋体相比，右兰索拉唑的抑酸作用更强、更持久。

公司凭借在化药研发领域的丰富经验和高效执行力，协助客户顺利完成符合技术要求的临床研究和资料组织工作，有力保障了该品种的顺利审评与获批。

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