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服务与解决方案

临床研究服务

临床生物分析

旭辉检测专注生物样本分析与药代动力学研究,拥有海归博士领衔的专业团队,通过CNAS认可,建成符合FDA标准的GLP生物分析体系,打造高标准、国际化的一体化检测服务平台。
业务介绍

INTRODUCTION

业务介绍

苏州旭辉检测有限公司,是W66国际医药控股子公司,坐落于昆山小核酸基地产业园,业务涵盖生物样本分析、非临床药代动力学研究、临床药代动力学研究、生物等效性研究等。公司通过CNAS认可,拥有多名海归博士为核心的研发团队,建立了符合FDA指导原则并达到GLP标准的生物分析体系。公司设施面积约5000平米, 现有公司员工百余人,本科及以上学历占比90%以上,其中博士及硕士团队人数超过30%。

W66国际的规模

  • 仿制药生物等效性试验均已完成申报资料
    100+

    仿制药生物等效性试验均已完成申报资料

  • 品种已顺利通过核查 ,均未发现真实性问题
    28

    品种已顺利通过核查 ,均未发现真实性问题

  • 品种已成功拿到药品补充申请批准
    16

    品种已成功拿到药品补充申请批准

  • 创新药临床PK试验的已完成申报资料
    20+

    创新药临床PK试验的已完成申报资料

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