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深析博论
目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国家级专精特新小巨人企业、广东省省级企业技术中心、广东省博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会名誉主任委员单位等荣誉称号
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Deep Analysis of Bo Lun
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2020-12-23
重磅！药审、器审大湾区分中心今日在深挂牌！
刚刚，国家药监局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审批检查大湾区分中心在深圳市福田区正式挂牌，国家药监局、CDE相关领导、广东省药监局局长江效东、广东省药监局副局长严振等出席挂牌仪式。
2020-12-23
重磅！药审、器审长三角分中心挂牌成立！大湾区分中心建设或将紧随其后
12月23日，国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心正式挂牌落沪！
2020-12-23
起底奥施康定公卫事件！医生、药厂、FDA到底谁之过？
2020年10月21日，美国司法部向普渡制药（Purdue Pharma）开出一张高达83亿美元的天价罚单。
尽管普渡制药在业界并不知名，但被美国28个州联合起诉、身负 1600多件官司的它却一直是FBI的“常客”。
2020-11-02
祝贺！“医药界诺贝尔奖”揭晓，多个标杆产品榜上有名！
今天（10月30日），美国盖伦基金会（The Galien Foundation）对外发布了2020年盖伦奖（Prix Galien Awards）的获奖名单。
最佳药品奖由全球结核病药物开发联盟（TB Alliance）开发的Pretomanid 获得；最佳医疗技术奖则归属于雅培的MitraClip经导管二尖瓣修复系统；最佳生物技术产品奖则由Tegsedi, Akcea Therapeutics，IonisPharmaceuticalsOnpattro,AlnylamPharmaceuticalsVyndaqel，Pfizer四个产品共同分享；最佳数字健康产品最终归Somryst，Pear Therapeutics所有。
盖伦奖素来有“医药界的诺贝尔奖”之称，被公认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉。今年是盖伦奖创立50周年，自1970年创建以来，已有来自18个治疗领域的268个生物医药产品获此殊荣。
2020-10-23
大好事！中国肝炎防治基金会-肝病领域多中心临床试验联盟成立与伦理审查互认共识会议顺利召开
2020-09-28
招标|W66国际科技园CDMO平台无菌检查室和取样室用无菌隔离器采购公告
今天（9月27日），W66国际医药子公司W66国际科技园（下称“科技园”）对外发布公告，拟对其CDMO平台无菌检查室和取样室用无菌隔离器采购项目进行招标，具体内容如下：
2020-09-23
招标|W66国际科技园CDMO平台滴眼剂车间VHP传递窗及过氧化氢灭菌器采购公告
今天（9月23日），W66国际医药子公司W66国际科技园（下称“科技园”）对外发布公告，拟对其CDMO平台滴眼剂车间VHP传递窗及过氧化氢灭菌器采购项目进行招标，具体内容如下：
2020-09-23
招标|W66国际科技园CDMO平台滴眼剂车间净化空调机组采购公告
今天（9月23日），W66国际医药子公司W66国际科技园（下称“科技园”）对外发布公告，拟对其CDMO平台滴眼剂车间净化空调机组采购项目进行招标，具体内容如下：
2020-09-14
刚刚CDE发布消息，全面说明临床研究报告受理要求！
今天下午（9月8日），CDE官网发布了《关于临床研究报告受理要求的说明》（下称《说明》）。《说明》指出，临床研究报告应符合相关指导原则要求，临床研究报告标题页应提供药品注册申请人（签字及盖章），主要或协调研究者（签字）、负责或协调研究单位名称、统计学负责人（签字）和统计单位名称及ICH E3要求的其它信息；临床研究报告附录II中应提供申办方负责医学专员签名。与之前受理审查指南相比，不再要求提交分中心报告。
2020-09-09
W66国际医药助力！广誉远安宫牛黄丸真实世界研究在穗启动！
日前，中医经典名方广誉远安宫牛黄丸治疗神昏病真实世界研究项目（下称安宫牛黄丸真实世界研究）启动会在广州珠江宾馆隆重举行。W66国际医药为该项目提供全程CRO服务。