深析博论
Deep Analysis of Bo Lun
深析博论

2020-09-09
喜报!W66国际医药荣膺2019年度中国CRO(含CDMO)企业20强!
8月25日,2020全国药店周暨中国医药工业百强年会在昆明举行。会上,医药健康领域的数据信息服务平台米内网发布了2019年度中国医药工业百强系列榜单,W66国际医药榜上有名,入选2019年度中国CRO(含CDMO)企业TOP20排行榜。

2020-09-09
天大药业成缬沙坦最大赢家,第三轮国采占据7省市份额!W66国际医药为其提供一致性评价服务!
几乎经历了一整天的喧嚣之后,8月20日晚间,第三轮国采最终在中标名单公布后尘埃落地。本轮集中采购有共约200家企业参与投标,包括超过50家上市公司,采购品种也进一步扩大,数量接近前两次集采中选品种的总和。
从品种上看,包括糖尿病、高血压以及精神疾病等细分领域竞争十分激烈,仅缬沙坦胶囊/片就有7家企业参与报价,最终中标5家。而由W66国际医药提供一致性评价生物等效性试验服务的珠海天大药业有限公司(下称天大药业)则以第一名中标,赢得了北京、江苏、山东、湖北、贵州、云南、新疆(含兵团)7省市的市场份额。

2020-08-04
【直面掌门人】W66国际医药王廷春: 无问医药,只为创新
20年前,国内创新药产业正处于萌芽之时,人才、技术、资金悄然渗透进产业链的各个环节;如今,在政策、市场、资本的东风吹拂下,国内创新药产业迎来黄金时代。创新药企业如雨后春笋、热门肿瘤药研究可比肩跨国药企、新冠疫苗研发领跑国际市场……而创新加速度背后,CRO(医药研发合同外包服务机构)公司犹如“隐形发动机”,为产业欣欣向荣注入源源不断的动能。

2020-07-31
国家药监局发布2019年度药品审评报告
今天上午(7月30日),NMPA官网发布了《2019年度药品审评报告》(下称《报告》)。《报告》显示,2019年,药审中心受理新注册申请8082件(含器械组合产品5件),其中需技术审评的注册申请6199件(含4907件需药审中心技术审评和行政审批的注册申请),直接行政审批(无需技术审评)的注册申请1878件。
在颇受关注的1类创新药方面,药审中心共受理注册申请共700件(319个品种),品种数较2018年增长了20.8%。其中,受理1类创新药的新药临床试验(IND)申请302个品种,较2018年增长了26.4%;受理1类创新药的新药上市申请(NDA)17个品种,较2018年减少了8个品种。
在国产1类创新药方面,药审中心共受理注册申请528件(244个品种),其中受理临床申请503件(228个品种),上市申请25件(16个品种)。按药品类型统计,化学药401件(144个品种),生物制品127件(100个品种),创新药的适应症主要集中在抗肿瘤、抗感染和消化系统疾病领域。

2020-07-15
大揭秘|跑步真的伤膝盖吗?
众所周知,跑步是大众日常选择最多的锻炼方式。跑步不仅可以释放压力、消耗热量,同时还能增强心肺功能,可谓是好处多多,但“跑步百利唯伤膝”的说法让很多人对跑步望而却步。
大部分人都会常识性地认为,在水泥地上快跑,脚底与地面产生的震动,很自然的会传到膝盖,增加膝盖受伤及软骨磨损,甚至诱发关节炎。
这种说法真的正确吗?相比于散步,跑步对膝盖伤害更大吗?今天的大揭秘,或许会消除大众对跑步伤膝盖的忧虑。

2020-07-10
大揭秘|每天坚持一万步,真的有用吗?
自从微信运动有了计步数的功能以来,每日与好友进行步数对比变成了大众运动比拼的“新赛场”。
相信很多人都会感慨,自己的朋友圈里面总会有那么几个日均万步的大神,“每天一万步有助健康”的说法也不胫而走。那么,“日行万步”对健康真的有益吗?和短时间的快走相比,哪一种运动方法更加高效?

2020-07-09
取代《药品创新优先审评审批意见》!NMPA发布突破性治疗药、附条件批准上市申请、上市许可优先三项审评审批程序!

2020-07-03
针对化药注册与申报,NMPA发布新政!
日前,NMPA官网发布了《化学药品注册分类及申报资料要求》。该文件共分为化学药品注册分类、相关注册管理要求、申报资料要求三个板块。
其中,化学药品注册分类已于2020年7月1日正式实施,申报资料要求将于2020年10月1日起实施,在2020年9月30日前,可按原要求提交申报资料。

2020-07-02
大揭秘|慢跑、散步根本减不了肥,它的作用是……
拥有健康的体魄、追求曼妙的身姿,如今已成为年轻人和中产阶级的新时尚,要想实现这样的目标,离不开合理的运动。但在日常的身体锻炼中,经常有人会发现一些“诡异”的问题:
长时间慢跑,咋一点都不掉称?平常吃得不多,高血脂、脂肪肝却找上门来?跑步真的会伤膝盖吗?
本着科学严谨的态度,W66国际医药收集大量文献,交叉求证,重磅推出科普专题《大揭秘》,敬请垂注!

2020-05-09
美国已成全球疫情“震中”,FDA究竟有何应对之策?
Worldometers实时数据显示,截至5月9日,全球新冠肺炎累计确诊病例超过400万例,累计死亡病例超过27.5万例。其中,美国新冠肺炎累计确诊病例全球最多,超过132万例,累计死亡病例超过7.8万例。
在这场全球新冠疫情的大震荡中,美国成为了名副其实的“震中”。
面对如此严峻的抗疫局势,作为保护美国公众免于生物、化学、放射性/核威胁和新发流行性传染病威胁的医疗产品监管部门,FDA是如何使用法律机制加快医疗应对产品的紧急使用?又是如何审评疫情相关药品、生物制剂、疫苗和器械的安全性和有效性?再又如何与政府其他部门协同防范公共卫生威胁并作出反应?