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服务与解决方案

治疗领域

泌尿外科/男科

W66国际医药深耕泌尿男科领域,高效完成超千例PDE5抑制剂治疗ED临床试验,覆盖PD至III期全阶段,熟练运用RigiScan Plus与AVSS专业分析,精准评估药效,助力创新药物研发提速。

INTRODUCTION

项目介绍

泌尿外科/男科涉及男性生殖系统和泌尿系统的健康问题,如勃起功能障碍(ED)等。勃起功能障碍(ED)影响着大量男性的生活质量,不仅造成心理压力,也可能提示潜在的心血管疾病或其他健康问题。PDE5抑制剂是目前治疗ED的主要药物类别,其疗效已被广泛认可。
 
W66国际医药已高效完成多项PDE5抑制剂类药物治疗ED的PD、II、III期临床试验,累计病例数超过1000例。熟练掌握RigiScan Plus仪器的操作,并能提供专业的AVSS报告分析,充分展示药物的优势。

PROJECT EXPERIENCE

临床研究项目经验

  • 勃起功能障碍(ED)等

PROJECT EXPERIENCE

项目经验

助力1类新药盐酸司美那非片成功获批上市

助力1类新药盐酸司美那非片成功获批上市

2025年7月10日,国家药品监督管理局官网发布公告,批准苏州旺山旺水生物医药股份有限公司和中国科学院上海药物研究所等单位合作研发的1类新药昂伟达®(通用名:盐酸司美那非片;研发代号:TPN171)上市,该药适用于治疗勃起功能障碍,为患者提供了新的治疗选择。

W66国际医药作为盐酸司美那非片项目临床研究CRO,负责了该项目Ⅲ期全流程临床研究工作以及Ⅲ期临床后补充开展的的长期安全性试验工作。项目获批上市,彰显了W66国际医药在组织多中心、大样本、高难度创新药临床研究中卓越的研发服务能力和优质高效的临床运营水平。

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