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服务与解决方案

临床前研究服务

药学研究

创新药、复杂制剂、仿制药优态并展,以专业能力打造一流药学研究全流程服务。
业务介绍

INTRODUCTION

业务介绍

专注于制剂药学的研究,特别是具有自主知识产权的创新药物开发、复杂制剂以及高品质仿制药研究。研究品种涉及抗肿瘤药、多肽药物、心血管药物等多种疾病治疗领域。
核心能力

核心能力

制剂研发核心能力覆盖全面剂型开发:
  • 固体制剂: 具备片剂、胶囊剂、颗粒剂、缓控释制剂及口溶膜等多样化固体制剂的研发与产业化能力。
  • 液体制剂: 涵盖口服液、注射剂(水针/粉针)、滴眼剂、吸入溶液等常规液体制剂,以及纳米晶、脂质体等复杂注射剂的技术攻关能力。
  • 半固体制剂(外用制剂): 拥有凝胶剂、乳膏剂、软膏剂、贴剂、贴膏剂等外用制剂的研发经验和技术积累。

项目经验

项目经验

  • 40+

    客户委托开发和自主立项研究注册申报项目

  • 30+

    为客户取得生产和临床批件

  • 截止到2024年累计完成客户委托开发和自主立项研究注册申报项目四十余项,为客户取得生产和临床批件共三十余项。
  • 在创新药物开发、复杂制剂及高品质仿制药项目研究方面的经验和取得的丰硕成果。
制剂研发

制剂研发

处方前研究

处方前研究

处方工艺
研究

处方工艺
研究

制剂质量
研究

制剂质量
研究

工艺放大和技术转移

工艺放大和技术转移

委托生产

委托生产

制剂稳定性试验

制剂稳定性试验

特色服务平台

特色服务平台

复杂注射制剂平台
复杂注射制剂平台
难溶性药物生物利用率较低,部分难溶性药物不适合制备无定形固体分散体;纳米混悬液为这类药物提供了另外一种制剂选择从而提高这类药物的溶出度,进而改善其体内药物动力学行为。制剂团队无论是在难溶性药物纳米级制备、制剂表征,还是在注册申报和产业化落地等方面均有着丰富的经验
滴眼液制剂平台
滴眼液制剂平台
眼部给药是药物治疗的重要组成部分,滴眼液是眼科疾病最常用药物剂型之一,对于许多眼部疾病,滴眼液都有直接、快捷的治疗作用,在临床运用上有着特殊的优势。制剂团队在解决眼部给药刺激性、防腐剂可替代性和结合制剂技术及眼部给药特点解决给药的安全性及有效性等领域有着丰富的经验,已有多个项目进入产业化生产
吸入制剂平台
吸入制剂平台
吸入制剂在呼吸道疾病防治方面具有其它给药方式不能替代的优势,吸入制剂可直达吸收或作用部位,吸收作用快,可避免肝脏首过效应减少用药剂量,提高生物利用度。该制剂平台自建立以来,大量引进行业资深从业技术人员和设施设备经过多年来钻研和积累,已有多个项目成功申报
缓控释制剂平台
缓控释制剂平台
缓控释制剂对半衰期短或需要频繁给药的药物,可以减少服药次数,使用方便;同时可以保持血药浓度平稳,避免或减少峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用;并且可减少用药的总量从而用最小的剂量发挥最大的疗效。制剂团队一直致力于缓控释制剂的攻坚战中,已取得丰硕的成果有多个项目成功获批

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