临床研究服务
SMO现场管理
砝码斯医药专注临床研究全周期SMO服务，深耕肿瘤、内分泌、呼吸等多领域，致力于搭建生物医药研发服务的高端平台。
SMO现场管理
W66国际的规模
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1100+覆盖临床试验科室
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350+团队规模
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300+覆盖临床试验机构
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50+覆盖城市
OUR ADVANTAGES
W66国际的优势
高效启动服务
高效赋能启动前项目培训、中心可行性调研及评估、中心立项、伦理资料递交、研究中心合同起草递交及进度追踪，施行超前管控
高质量精准推进项目入组
设立有效激励机制，高效推动项目入组，实时更新受试者数据库，精准匹配项目需求
临床试验机构备案、医学事务支持服务
全国唯一一家开设临床试验机构备案事务咨询及医学事务支持服务的SMO
全面覆盖中国
CRC覆盖中国省、市及重点区域且重要一、二线城市设立10多个办公室
全方位的质量管理控制
参照IS09001质量管理体系，设立SOP及相关规范并不断更新完善，将完善的CAPA管理贯穿于临床研究全周期，保障研究质量
SERVICE CONTENT
服务内容
SSU管理
- 研究单位筛选及研究者推荐
- 临床研究可行性调研
- 临床研究立项支持
- 临床研究伦理审查、备案支持
- 临床研究合同支持
受试者招募
- 基于项目需求制定招募计划
- 通过以受试者病种为队列精细数据，快速匹配项目需求
- 依托医院端资源，设立重点Site受试者清单
研究中心现场管理
- 研究中心启动支持
- 协调推动受试者预筛、筛选与入组
- 受试者管理
- 研究中心文件与源数据管理
- 数据录入、审阅和质疑管理
- 药物、生物样本管理
- 协助安全性事件管理
- 内部质控支持
- 各类检查支持配合
- 研究中心关闭支持