2024年1月，华北制药金坦生物技术股份有限公司申报的人促红素注射液（1ml：10000IU）新增规格及“外科围手术期的红细胞动员”适应症获得国家药品监督管理局批准。

公司凭借在生物制品临床研究领域的专业经验，针对该品种的临床特点和市场需求，提供了高质量的临床研究服务，有力保障了该品种新增规格及适应症的顺利获批。

2022年2月，科兴生物制药股份有限公司申报的人促红素注射液新增“治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血”适应症及36000IU/1ml/支规格的补充申请，获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。该新增规格可显著降低患者用药频率，在保证疗效的同时提高用药依从性。公司为该项目补充申请提供了临床研究支持。

2020年7月，新疆德源生物工程有限公司申报的生物制品3类新药——静注人免疫球蛋白（pH4）获得国家药品监督管理局批准上市（批准文号：国药准字S20200016）。该产品系由健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成，含有广谱抗病毒、抗细菌及其他病原体的IgG抗体，适用于原发性免疫球蛋白G缺乏症、继发性免疫球蛋白G缺陷病（如重症感染、新生儿败血症）以及自身免疫性疾病（如原发免疫性血小板减少症、川崎病）等。作为新疆维吾尔自治区唯一一家血液制品生产企业，该品种的获批填补了自治区在血液制品领域的空白。

W66国际医药凭借丰富的经验和专业的团队，为该项目的临床试验提供了科学、严谨的管理服务，确保试验的顺利进行。