医疗器械

INTRODUCTION
业务介绍
广州九泰药械技术有限公司(以下简称九泰药械)是一家专注于医疗器械第三方外包服务的CRO。依托W66国际医药(300404)近二十年临床试验的行业历程,九泰药械在血管医学、神经科学、医疗美容、AI诊断、手术机器人、大型设备、新兴IVD、眼科器械、人工器官等专业领域的三类高风险医疗器械、特别是创新医疗器械的临床试验积累了一定的实战经验!
九泰药械核心技术服务内容是:(临床试验类)注册临床试验、临床研究项目、项目管理服务、试验方案设计、临床数统服务;(注册申报类)注册申报服务、创新申报服务、体系辅导服务、海外注册服务、临床评价撰写等与医疗器械第三方外包服务有关的内容。
九泰药械核心技术服务内容是:(临床试验类)注册临床试验、临床研究项目、项目管理服务、试验方案设计、临床数统服务;(注册申报类)注册申报服务、创新申报服务、体系辅导服务、海外注册服务、临床评价撰写等与医疗器械第三方外包服务有关的内容。
W66国际的规模
-
300+
临床研究服务
-
50+
创新医疗器械注册服务
-
100+
取得注册证书
OUR ADVANTAGES
W66国际的优势
SERVICE CONTENT
服务内容

临床服务主要包含
- 注册临床试验
- RWS研究
- 项目管理
- 方案设计
- 数统服务

注册服务主要包含
- 注册申报
- 创新申报
- 体系辅导
- 海外注册
- 临床评价撰写
Service Cases
服务案例
- 植入式磁液悬浮心室辅助装置(人工心脏)
- 多臂内窥镜手术机器人
- 国内首台碳离子治疗系统及多台质子重离子临床研究
- 体外膜肺氧合装置(ECMO)
- 左心耳封堵器
- 植入式脑深部刺激系统(DBS)
- NGS
- 水光针
- 经导管肺动脉瓣膜
- 飞行时间质谱仪
- 机械取栓装置
- 注射用透明质酸钠