W66国际

W66国际医药 W66国际医药
EN
CN
服务与解决方案

临床研究服务

医疗器械

九泰药械专注医疗器械CRO服务,依托W66国际医药二十年经验,深耕血管医学、神经科学、AI诊断、手术机器人等高风险创新器械领域,提供覆盖临床试验与注册申报的一站式专业解决方案。
业务介绍

INTRODUCTION

业务介绍

广州九泰药械技术有限公司(以下简称九泰药械)是一家专注于医疗器械第三方外包服务的CRO。依托W66国际医药(300404)近二十年临床试验的行业历程,九泰药械在血管医学、神经科学、医疗美容、AI诊断、手术机器人、大型设备、新兴IVD、眼科器械、人工器官等专业领域的三类高风险医疗器械、特别是创新医疗器械的临床试验积累了一定的实战经验!

九泰药械核心技术服务内容是:(临床试验类)注册临床试验、临床研究项目、项目管理服务、试验方案设计、临床数统服务;(注册申报类)注册申报服务、创新申报服务、体系辅导服务、海外注册服务、临床评价撰写等与医疗器械第三方外包服务有关的内容。

W66国际的规模

  • 临床研究服务
    300+

    临床研究服务

  • 创新医疗器械注册服务
    50+

    创新医疗器械注册服务

  • 取得注册证书
    100+

    取得注册证书

OUR ADVANTAGES

W66国际的优势

一流的运营团队
一流的运营团队
医学团队:均硕博学历,三甲医院临床医生背景,方案专业,经验成熟
临床团队:核心临床团队人均8年以上医疗器械临床项目运营经验
注册团队:拥有资深海外顾问及国内注册专家,辅助多家器械企业成功注册上市
丰富的创新器械项目经验
丰富的创新器械项目经验
在血管医学、神经科学、医疗美容、AI诊断、手术机器人、大型设备、新兴IVD、眼科器械、人工器官等专业领域有丰富的项目运营管理经验。
强大的各方资源支持
强大的各方资源支持
全国各省市超过800家合作医院、母公司全国25个省会城市办事机构协同推进项目、国内各领域学术专家KOL、权威学术机构有广泛合作。

SERVICE CONTENT

服务内容

临床服务主要包含
临床服务主要包含
  • 注册临床试验
  • RWS研究
  • 项目管理
  • 方案设计
  • 数统服务
注册服务主要包含
注册服务主要包含
  • 注册申报
  • 创新申报
  • 体系辅导
  • 海外注册
  • 临床评价撰写

Service Cases

服务案例

  • 植入式磁液悬浮心室辅助装置(人工心脏)
  • 多臂内窥镜手术机器人
  • 国内首台碳离子治疗系统及多台质子重离子临床研究
  • 体外膜肺氧合装置(ECMO)
  • 左心耳封堵器
  • 植入式脑深部刺激系统(DBS)
  • NGS
  • 水光针
  • 经导管肺动脉瓣膜
  • 飞行时间质谱仪
  • 机械取栓装置
  • 注射用透明质酸钠

上一篇

下一篇

关闭