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临床前研究服务

临床前研究服务

非临床安评

获得国家GLP认证的非临床安评平台,6000㎡实验场地、先进尖端设备仪器加持,专业团队与完善质控体系护航,全方位满足药物安全性评价需求。
业务介绍

INTRODUCTION

业务介绍

W66国际医药为创新药物有效性和安全性研究着力打造的技术服务平台,非临床安全性实验室已经通过国家GLP认证,取得药物GLP认证批件。本中心现有约6000平方米动物实验室和辅助设施,包括动物试验设施3000多平方米,功能实验室、办公区和辅助区约2000多平方米;可同时开展10个以上创新药的非临床评价工作。配有近3000万的国内外先进仪器,包括生理信号遥测系统、三台BIOPAC的十六导生理记录仪、动物彩超、多普勒激光血流仪、血氧分析仪、三激光流式细胞仪、肺功能检测仪、全自动生化仪、血细胞分析仪(三分类和五分类各一台)、两套病理检查设备、三台LC-MS/MS等。可满足中药、化药、生物制品和部分医疗器械的药效学、药代动力学和安全性评价试验。

中心设有药理部、毒理部、质量保证部、实验动物部、实验动物伦理委员会等八个部和两个委员会,药理学、毒理学、动物医学等各类专业技术人才齐备,其中中高级人员(含硕士以上学位)近50%。评价中心拥有完善的质量保证体系,强大的研究团队,在化学药品、中药、医疗器械的药效筛选和评价、药物非临床安全性评价(含预试)、药代动力学研究等均有较丰富的研究经验。

W66国际的规模

  • 药理试验
    500+

    药理试验

  • 药代试验
    200+

    药代试验

  • 安全性评价
    500+

    安全性评价

  • 人数
    120+

    人数

  • 仪器数量
    300+

    仪器数量

CERTIFICATE

证书

药物GLP认证证书
药物GLP认证证书
实验动物使用许可证
实验动物使用许可证
AAALAC
AAALAC

DRUG RESEARCH AND CLINICAL PATHOLOGY PLATFORM

成药性研究与临检病理平台

成药性研究
成药性研究
服务内容:
  • 新化合物筛选早期工艺
  • 制剂研究
  • 早期药代动力学研究
  • 早期效应和安全性评估药物特点挖掘
  • 作用制剂探索
  • 特殊模型定制
临床检验平台
临床检验平台
服务内容:
  • 血生化检测
  • 血常规检测
  • 凝血功能检测
  • 免疫学检测淋巴细胞分型
  • 细胞周期检测
  • 尿化学和尿有形成分检测
  • 骨髓细胞分析
毒性病理平台
毒性病理平台
服务能力:
  • 常规石蜡制片
  • HE染色
  • 光镜观察·
  • 免疫组化染色·
  • 各种特殊染色特殊器官的病理学检查
  • 眼球制片与组织病理学检查
  • 心脏传导系组织病理学检查

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