1、负责临床试验项目医学部立项及内部讨论;
2、负责与申办方、审评部门、临床单位及公司各部门沟通确定方案思路,包括但不限于临床部、统计部、质控部、注册及药学部等;
3、负责项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT审核及专业技术支持;
4、主持协调会、专家咨询会,按照项目组沟通的意见提供方案及相关资料,演示PPT,听取并确认协调会专家意见,并据此安排修订方案及相关资料;
5、审核并确定伦理会意见,妥善安排伦理资料修订;
6、项目实施过程中,就研究者、项目经理(监查员)提出的技术问题给出主导意见;
7、参与统计分析计划的制定、统计部统计报告审核,指导总结报告撰写及修订;
8、负责CDE及相关技术部门的沟通、答疑,指导医学经理完成正式答疑或回复函;
9、主持内部方案讨论、外部方案咨询会及项目相关的专业性会议;
10、接受公司委派参加行业及相关专业会议及专题发言。
ATTRACT TALENTS
招贤纳士
医学总监
工作城市:广州
招聘人数:2人
简历投递:yuhaiyan@sxdingxin.com
CRA
工作城市:全国
招聘人数:10人
简历投递:yuhaiyan@sxdingxin.com
商务经理
工作城市:全国
招聘人数:5人
简历投递:yuhaiyan@sxdingxin.com
PM
工作城市:全国
招聘人数:3人
简历投递:yuhaiyan@sxdingxin.com
职位描述:
1、依据立项SOP,接受公司项目立项;
2、依据《药品注册管理办法》和GCP等临床试验相关法规开展相关工作;
3、依据公司各项制度和SOP等,开展项目管理工作;
4、依据立项任务分配单策划、组织、实施临床项目,并对项目实施的全过程进行管理,对项目的进度、质量和成本负责。
2、依据《药品注册管理办法》和GCP等临床试验相关法规开展相关工作;
3、依据公司各项制度和SOP等,开展项目管理工作;
4、依据立项任务分配单策划、组织、实施临床项目,并对项目实施的全过程进行管理,对项目的进度、质量和成本负责。
任职资格:
1、临床医学、护理、药学等医药相关专业,本科及以上学历。
2、两年以上项目管理经验。
3、具备良好的沟通能力,与客户、研究者、公司同事、上级领导之间能做到表达清晰、及时、明确。
4、具备一定的组织协调能力,能独立完成协调会、总结会和启动会等会议的组织协调工作。
5、具备较强的责任心,工作态度积极,工作细心,且有耐心。
2、两年以上项目管理经验。
3、具备良好的沟通能力,与客户、研究者、公司同事、上级领导之间能做到表达清晰、及时、明确。
4、具备一定的组织协调能力,能独立完成协调会、总结会和启动会等会议的组织协调工作。
5、具备较强的责任心,工作态度积极,工作细心,且有耐心。
如您有投递意向,请将简历发送到邮箱,并在邮件标题和简历文件名注明“姓名+应聘职位名称+期望工作地点”。
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工作城市:广州
招聘人数:2人
简历投递:yuhaiyan@sxdingxin.com
职位描述:
1、协助项目经理组织安排临床研究协调会或总结会;
2、协助项目经理准备临床研究备案资料和伦理审核资料;
3、协助项目经理准备启动培训会资料;
4、协助完成临床研究资料印刷前校对工作;
5、协助完成项目过程文件的收集归档整理工作;
6、协助完成回收的临床试验资料再次监查工作;
7、协助完成临床试验数据的录入工作;
8、协助完成申报资料的整理装订工作;
9、协助完成项目经理或监查员分配的其它工作,并及时反馈。
2、协助项目经理准备临床研究备案资料和伦理审核资料;
3、协助项目经理准备启动培训会资料;
4、协助完成临床研究资料印刷前校对工作;
5、协助完成项目过程文件的收集归档整理工作;
6、协助完成回收的临床试验资料再次监查工作;
7、协助完成临床试验数据的录入工作;
8、协助完成申报资料的整理装订工作;
9、协助完成项目经理或监查员分配的其它工作,并及时反馈。
任职资格:
1、临床医学、护理、药学等医药相关专业大专及以上学历。
2、有相关的临床知识,对临床研究工作感兴趣。
3、熟悉常用办公软件;
4、有团队协作精神,执行力好,遵循公司各项规章制度及标准操作规程,及时执行既定的任务。
2、有相关的临床知识,对临床研究工作感兴趣。
3、熟悉常用办公软件;
4、有团队协作精神,执行力好,遵循公司各项规章制度及标准操作规程,及时执行既定的任务。